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新药开发成趋势,跨国药企与本土初创企业携手

时间:2019-11-07 15:41:57 人气:4988

[编者按]近年来,药品“量入为出”的政策不仅影响了当地制药企业,也对跨国制药企业产生了重大影响。该政策实施后,跨国制药公司一线和二线城市的市场将进一步萎缩。必须为过期的原始研究药物找到新的渠道和市场。下沉到三线、四线和五线城市是一个选择。跨国制药公司不仅在挖渠道,还在改变它们在中国的研发战略。

这位作家是专栏作家。它已被数亿欧洲卫生专业人士编辑以供参考。

2019年,“4.7”采购政策将继续推进,从原来的“4.7”试点城市逐步推进到全国。它不仅会影响到当地的制药企业,还会对跨国制药企业产生重大影响。4月7日政策生效后,跨国制药公司的一线和二线城市市场将进一步萎缩,过期的原研究药物必须寻找新的渠道和市场,而向三线、四线和五线城市下沉是一种选择。

因此,原本是“高科技和高技术”的外国制药公司也需要将渠道和“低层次”转移到345线沿线的城市。过去,包括目标群体在内的跨国企业的大部分营销能力都集中在一线和二线城市的大型医院。近年来,尤其是“4·7”前后,跨国制药公司调整了营销策略,加快了对大范围市场的进攻。

调整营销策略,开拓广阔的市场

赛诺菲于2012年成立了初级医疗部门,以加强在县城的销售推广,扩大初级市场。实施“4 7”后,赛诺菲将通过其在县市场和社区健康中心的优势增加赛诺菲的额外销售额。

在过去几年里,辉瑞通过降低产品价格增加了药品的可及性。立普妥采购量下降后,立普妥心血管团队不但没有减少,反而增加了,职位增加了2000个,主要推广方向是向民营医院和乡镇靠拢。

默克正在关注中国发达的电子商务系统,并将生命科学业务转移到阿里巴巴的b2b平台1688。据悉,未来,生命科学旗舰店推出的产品将不限于生命科学领域,还将包括默克kgaa的其他产品。

“4·7”全国范围内的促销活动使一些跨国制药公司为自己的团队建立了下沉的渠道,一些跨国制药公司剥离了资产,以防止产品影响其业绩。

近日,诺华集团的子公司与九洲药业签署转让协议,转让苏州诺华100%的股权,此前该公司剥离了其技术和药物开发资产。

7月,复星制药宣布,葛兰素史克已与该公司签署协议,将葛兰素史克制药(苏州)有限公司的100%出售给复星制药。

今年4月,伊藤制药宣布,礼来制药将出售其抗菌产品海鸥和在中国内地受信任的权利,以及其在苏州的海鸥生产厂。

转向创新研发加速新药上市

跨国制药公司不仅在挖渠道,而且它们在中国的研发战略也在转型:自2017年以来,中国研发中心被缩减甚至取消的消息不断传出。跨国制药公司已经从自己的研发部门转向与外部研发部门合作。过去,独立的研发机构开始减少投资,增加与当地制药公司在研发方面的合作。例如,佩吉、先锋制药和辉瑞、华凌制药和罗氏、扎丁制药和赛诺菲、礼来制药和信达生物都达成了合作开发协议。

第一个原因是中国巨大的市场规模和巨大的临床需求是跨国公司加快本土化研发的重要前提。其次,当地小型生物公司的灵活性、决策效率和创新动机也是吸引大型跨国制药公司的主要原因。此外,新药研发的资金和时间成本逐年上升。通过与当地企业的合作,这些风险可以平等分担。中国制药公司只支付发达地区科研费用的1/4或1/5,临床试验费用比欧美国家低30%左右。中国患者样本的大量采集也将使临床试验中的样本采集变得非常方便,统计数据也将更加完善。此外,通过选择本土企业进行合作,可以在后续审批、生产和上市中享受“本土化”的优惠政策,从而减少审批流程,缩短药品上市时间。

以辉瑞为例。2016年12月,辉瑞公司授权苏州Peg生物医药公司开发适合中国糖尿病患者的葡萄糖激酶激活剂(gka)药物。后者负责此类药物在中国的所有研发、临床注册和药物生产。

2018年初,辉瑞将一种新型肿瘤抗体药物的全球权益授权给苏州发展制药有限公司,根据该协议,先锋制药将拥有在全球范围内开发、生产和商业化该药物的专有权。

与辉瑞的两项授权相比,合作开发制药行业的全球相关权益明显更深。辉瑞不仅是一种新的肿瘤抗体药物,而且拥有开发、生产和商业化该药物的专有权。在辉瑞的研发序列中,那些适合中国疾病谱、有较大临床需求、处于研发早期的产品将优先选择与当地创新型企业合作。

事实上,不管外表如何,核心是跨国制药公司高昂的营销成本。一旦大量药物价格下跌,他们就负担不起巨大的促销成本。因此,要么外包,要么与国内企业合作是唯一的办法!然而,大量的国内企业不愿成为仅仅一个推动者,所以共同发展、共同发展、共享权益将成为必然趋势!

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